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SK㈜ C&C ‘뇌출혈 판독 AI모델’ GMP 인증..기대 효과는?

영상의학 전문의 수준 ‘뇌출혈’ 영상 판독 정보 수초 내 제공 가능
촌각 다투는 뇌출혈 환자의 조기 진단·치료에 도움 줄 것으로 기대

[산업경제뉴스 민경종 기자] SK㈜ C&C의 ‘뇌출혈 영상 판독 AI 모델’이 최근 GMP 인증을 획득해 촌각을 다투는 뇌출혈 환자의 골든타임 사수에 도움을 줄 날이 머지않은 것으로 보인다. 

지난 18일 SK㈜ C&C(대표 박성하)가 자사 ‘뇌출혈 영상 판독 AI 모델’이 의료 기기 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 적합 인증을 획득했다고 밝힌 것인데, 

GMP(Good Manufacturing Practice)는 의료기기 제조업자가 생산하는 의료기기의 안전성 및 유효성을 확인, 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산할 수 있는지를 보증하기 위한 품질 보증체계다.

의료기기 제조를 위한 원료 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 전 과정에 걸쳐 필요한 관리 기준을 규정하고 있으며, 식품의약품안전처에서 관리하고 있다. 

SK㈜ C&C는 이번 GMP 인증 획득 후 임상시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출해 심사를 받고 있으며, 올해 안에 다수의 기관에서 임상시험을 실시할 예정이다. 


그동안 SK㈜ C&C는 1차 아주대학교의료원에 이어 2차로 서울대학교병원의 CT 영상을 활용해 ‘뇌출혈 영상 판독 AI모델’을 개발했다. 이 모델 학습에는 SK㈜ C&C ‘비전 AI’의 이미지 세그멘테이션 기술과 총 8만여 장의 뇌 CT 영상 및 판독데이터를 활용한 것으로 전해진다. 

여기서 이미지 세그멘테이션(Image Segmentation) 기술이란 비전 AI 기술 중 해당 객체가 어떤 형상으로 존재하는지를 픽셀 단위로 인식해 객체의 위치를 구분해 내는 것을 말한다.

특히 뇌출혈은 골든타임 안에 치료해야 하는 응급질환인 만큼 빠르고 정확한 영상 판독이 중요한데, 이번 ‘뇌출혈 영상 판독 AI모델’은 영상의학과 전문의 수준의 판독 정보를 수초 내 제공함으로써, 촌각을 다투는 응급 뇌출혈 환자의 조기 진단·치료에 도움을 줄 것으로 기대된다.  

SK㈜ C&C 윤동준 Healthcare 그룹장은 “인공지능 기반의 영상 판독 모델은 뇌출혈뿐만 아니라 뇌경색, 뇌종양 등 뇌신경 질환으로 확대가 가능하다” 며 “국내외 의료 기관들과 협력해 뇌질환을 중심으로 국내 의료 AI 서비스 발전에 기여하겠다”고 말했다.

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